Qual a diferença entre medicamento genérico e similar?
A diferença entre medicamentos genéricos e similares está nos padrões de qualidade e na garantia de intercambiabilidade.
Medicamentos genéricos:
- São medicamentos criados para serem iguais a um medicamento de marca já comercializado em termos de dosagem, segurança, potência, vía de administração, calidade, características de rendimento e uso previsto.
- Possuem a garantia de intercambiabilidade, ou seja, podem ser substituídos pelo medicamento de marca original sem comprometer a eficácia ou a segurança do paciente.
- Deve haver evidências científicas que comprovem que o medicamento genérico se comporta no organismo da mesma forma que o medicamento de marca.
- Geralmente possuem o símbolo "GI" (genérico intercambiável) em seu envase.
Medicamentos similares:
- São medicamentos que têm a mesma sustancia ativa, forma farmacêutica e indicação terapêutica que o medicamento de marca, mas não possuem as mesmas características de qualidade, como a dosagem, a via de administração e a composição exata de aditivos.
- Não possuem a garantia de intercambiabilidade, ou seja, não podem ser substituídos pelo medicamento de marca original sem risco de comprometer a eficácia ou a segurança do paciente.
- Não contam com as pruebas de bioequivalência e biodisponibilidade, o que significa que não têm a garantia de qualidade que os medicamentos genéricos têm.
Em resumo, os medicamentos genéricos são aqueles que possuem a garantia de intercambiabilidade e seguem padrões de qualidade rígidos, enquanto os medicamentos similares têm a mesma sustancia ativa, mas não possuem as mesmas características de qualidade e não são intercambiáveis com o medicamento de marca.
| Medicamento Genérico | Medicamento Similar |
|---|---|
| Com a mesma substância ativa, forma farmacêutica e dosagem que o medicamento de referência. | Com a mesma substância ativa, forma farmacêutica e dosagem que o medicamento de referência, mas pode ter diferenças em relação às substâncias excipientes. |
| É bioequivalente ao medicamento de referência, o que significa que é absorvido no organismo da mesma forma. | Não precisa ser bioequivalente ao medicamento de referência, mas deve passar por testes comparativos à Anvisa para ser considerado intercambiável. |
| É intercambiável com o medicamento de referência. | Nem todos os medicamentos similares podem ser trocados pelo medicamento de referência. Somente os "similares intercambiáveis" podem ser trocados. |
| Identificados pela sigla "G" e não possuem nome de marca. | Identificados pela marca ou nome comercial. |
Quais são as características de um medicamento genérico?
Os medicamentos genéricos são aqueles que possuem as mesmas características de um medicamento de marca, mas não têm nome comercial e são geralmente mais baratos. Algumas características dos medicamentos genéricos incluem:
- Princípio ativo: Os medicamentos genéricos contêm o mesmo princípio ativo que o medicamento original, na mesma dose e forma farmacêutica;
- Eficácia e segurança: Os medicamentos genéricos têm a mesma qualidade, eficácia e segurança do medicamento original, porém a um preço inferior;
- Autorização de Introdução no Mercado (AIM): Os medicamentos genéricos estão sujeitos às mesmas exigências de qualidade, aprovação e controle que os medicamentos originais;
- Identificação: Os medicamentos genéricos podem ser identificados pela Denominação Comum Internacional (DCI) seguida do nome do titular da AIM ou de um nome de fantasia, da dosagem e da forma farmacêutica e da sigla «MG», inserida na embalagem exterior do medicamento;
- Prescrição: A prescrição por DCI ou por nome genérico representa uma prescrição de base mais científica e mais racional, podendo ser indicada pelo médico ou pelo farmacêutico;
É importante ressaltar que a troca de um medicamento de referência por um genérico deve ser orientada pelo médico que prescreveu a receita ou indicada pelo farmacêutico, no momento da venda.
Veja também:
Como é feita a aprovação de um medicamento genérico no brasil?
A aprovação de um medicamento genérico no Brasil ocorre através da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e envolve várias etapas.
Os medicamentos genéricos são aqueles que têm a mesma substância ativa, forma, dosagem e indicação farmacêutica que o medicamento de marca no qual foram baseados, e geralmente são mais baratos.
Aqui estão as principais etapas para a aprovação de um medicamento genérico no Brasil:
- Lei nº 9.787 de 1999: Esta lei estabeleceu as condições para a implantação de medicamentos genéricos no Brasil, em consonância com normas adotadas pela Organização Mundial da Saúde, Países da Europa, Estados Unidos e Canadá;
- Regulamento Técnico: A Resolução RDC nº 16 de 2 de março de 2007 estabeleceu o Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos, que detalha os requisitos e procedimentos para a aprovação de medicamentos genéricos no Brasil;
- Estudos de Bioequivalência e Equivalência Farmacêutica: Os fabricantes de medicamentos genéricos devem realizar estudos de bioequivalência e equivalência farmacêutica, que são apresentados à Anvisa para avaliação;
- Processo de Registro: A empresa farmacêutica deve enviar um pedido de registro ao Anvisa, que incluirá informações sobre a qualidade, segurança e eficácia terapêutica do medicamentoO prazo para a Anvisa emitir uma decisão final sobre o registro varia de acordo com a complexidade técnica e os benefícios clínicos, econômicos e sociais do medicamento;
- Dispensação e Prescrição: Ao ser prescrito um medicamento genérico, o profissional farmacêutico deve explicar detalhadamente a dispensação realizada ao paciente e fornecer toda a orientação necessáriaA substituição do medicamento prescrito pelo medicamento genérico correspondente só pode ser feita se o paciente concordar;
Após a aprovação, o medicamento genérico pode ser comercializado no Brasil, oferecendo uma alternativa mais barata e de qualidade para os pacientes.
Quais são as vantagens e desvantagens de usar medicamentos genéricos?
Os medicamentos genéricos são aqueles que contêm os mesmos princípios ativos, na mesma dose e forma farmacêutica, administrados pela mesma via e com a mesma indicação terapêutica que os medicamentos de referência.
Eles oferecem várias vantagens e desvantagens, que são apresentadas a seguir: Vantagens :
- Preço mais baixo: Os medicamentos genéricos geralmente são de 35% a 70% mais baratos que os medicamentos de referênciaIsso permite que mais pessoas tenham acesso a medicamentos essenciais.
- Qualidade e eficácia: Os medicamentos genéricos possuem a mesma qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos de marcaEles são testados por meio de estudos de bioequivalência apresentados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
- Redução dos preços dos medicamentos de referência: A entrada de medicamentos genéricos no mercado concorre com os medicamentos de referência, reduzindo seus preços;
- Aumento do acesso aos medicamentos: A preferência por genéricos permite melhorar o acesso dos cidadãos a novos medicamentos;
Desvantagens :
- Preconceito: Muitas pessoas ainda têm preconceito em relação à qualidade dos medicamentos genéricos, acreditando que eles não são tão bons quanto os medicamentos originais;
- Diferenças nos excipientes: Embora os princípios ativos sejam os mesmos, os excipientes (substâncias inativas que compõem o medicamento) podem variar entre os genéricos e os de referência. Isso pode levar a diferenças na absorção e disponibilidade do princípio ativo no organismo;
Em resumo, os medicamentos genéricos são uma opção viável e econômica para o tratamento de diversas condições, desde que sejam utilizados corretamente e sob orientação médica.
É importante esclarecer os preconceitos e entender que a qualidade e eficácia dos genéricos são comparáveis às dos medicamentos de referência.