A diferença entre medicamento manipulado e industrializado está na forma como eles são produzidos e adaptados às necessidades do paciente.
Medicamentos manipulados:
- São preparados em farmácias, seguindo procedimentos padronizados.
- São elaborados conforme a necessidade do paciente, podendo incluir associações de vários princípios ativos.
- Não precisam de autorização da Anvisa, mas devem ser preparados por profissionais qualificados.
- Geralmente são mais baratos que os medicamentos industrializados, pois são feitos sob medida, não havendo sobras e desperdícios.
Medicamentos industrializados:
- São produzidos em grande escala, através de maquinários industriais e fórmulas "fechadas".
- Têm doses e concentrações padronizadas, sendo autorizados pela Anvisa.
- São destinados a atender necessidades gerais da população.
Ambos os tipos de medicamentos têm o mesmo nível de qualidade e pureza, e a diferença entre eles está principalmente na forma de fabricação e no controle de qualidade. Os medicamentos manipulados são mais adequados para atender necessidades clínicas específicas, enquanto os industrializados são voltados para o público em geral.
| Categoria | Medicamentos Manipulados | Medicamentos Industrializados |
|---|---|---|
| Definição | Medicamentos preparados diretamente na farmácia, pelo profissional farmacêutico, a partir de fórmulas inscritas no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos, ou ainda a partir de uma prescrição de profissional habilitado. | Medicamentos produzidos em larga escala por empresas farmacêuticas, seguindo padrões de qualidade e eficácia estritos. |
| Personalização | Preparados de forma personalizada, considerando as características individuais de cada paciente. | Não personalizados, seguindo receitas padronizadas. |
| Processo de Produção | Preparação sob medida, um a um, envolvendo a participação de profissionais especializados em todas as etapas do processo de pesagem, preparo do produto, envase, rotulagem e conferência. | Produção em massa, com o uso de equipamentos e processos automatizados. |
| Custos | Custos diretos do produto (matéria-prima, embalagem, rótulo) e custos de mão de obra, uma vez que há participação de profissionais especializados em todas as etapas do processo. | Custos menores, devido à produção em massa e economia de escala. |
| Regulamentação | Regulamentados pelas agências e órgãos que regulam o setor farmacêutico. | Regulamentados pelas agências e órgãos que regulam o setor farmacêutico, com padrões de qualidade e eficácia mais rígidos. |
Quais são as vantagens de medicamentos manipulados em relação aos industrializados?
As vantagens dos medicamentos manipulados em relação aos industrializados incluem:
- Custo: Os medicamentos manipulados geralmente custam de 40% a 50% menos que os industrializados, apresentando a mesma qualidadeIsso ocorre porque os manipulados são fabricados na quantidade certa, sem sobras e desperdício, diferentemente dos industrializados, que têm custos elevados com embalagens e pesquisas;
- Personalização: Os medicamentos manipulados podem ser adaptados às necessidades específicas de cada paciente, permitindo uma melhor adequação às prescrições médicasIsso é particularmente benéfico para pacientes com alergias a componentes da formulação, dificuldade de deglutição ou necessidade de ajuste de dose;
- Conveniência: A manipulação de medicamentos permite a associação de diferentes princípios ativos em uma única fórmula, facilitando a administração de medicamentos a pacientes que precisam tomar várias medicações por dia;
- Eco-friendly: Os medicamentos manipulados geralmente têm um impacto ambiental menor em comparação aos industrializados, pois há uma preocupação maior com o descarte de produtos químicos e os laboratórios passam por um processo de controle de qualidade;
- Adaptação a diferentes situações: Os medicamentos manipulados podem ser utilizados por pessoas de todas as idades e animais, adaptando-se a diferentes situações e necessidades específicas;
- Qualidade: A manipulação de medicamentos em farmácias magistrais é realizada por profissionais qualificados, garantindo a exatidão da pesagem e um produto final confiávelAlém disso, boas farmácias de manipulação possuem laboratórios próprios de controle de qualidade, garantindo a eficácia das fórmulas;
Ao escolher entre medicamentos manipulados e industrializados, é importante considerar as necessidades individuais e consultar um profissional de saúde para determinar a melhor opção para cada caso.
Como é feita a manipulação de medicamentos?
A manipulação de medicamentos no Brasil envolve a preparação de medicamentos personalizados, conforme as necessidades terapêuticas de cada paciente. Esses medicamentos manipulados são preparados seguindo fórmulas magistrais ou oficinais e são compostos por uma ou mais substâncias ativas.
A manipulação é realizada por profissionais de saúde devidamente habilitados, seguindo as boas práticas de laboratório e cumprindo as normas em vigor, conforme a legislação. As etapas da manipulação de medicamentos incluem:
- Pessoal: O profissional responsável pela manipulação deve ter a habilitação adequada.
- Instalações e equipamentos: As instalações e equipamentos utilizados na manipulação devem ser adequados e seguir as normas estabelecidas.
- Documentação: Deve-se manter uma documentação precisa e atualizada sobre a manipulação e os processos envolvidos.
- Matérias-primas: As matérias-primas utilizadas na preparação dos medicamentos manipulados devem ser de qualidade e seguir as normas estabelecidas.
- Materiais de embalagem: Os materiais de embalagem devem ser adequados e seguir as normas estabelecidas.
- Manipulação: O processo de manipulação deve seguir as boas práticas e as normas estabelecidas.
- Controle de qualidade: Deve-se realizar um controle de qualidade rigoroso durante todo o processo de manipulação.
- Rotulagem: A rotulagem dos medicamentos manipulados deve seguir as normas estabelecidas e fornecer informações claras e precisas.
Os medicamentos manipulados podem ser prescritos de acordo com as necessidades terapêuticas e proporcionam uma melhor abordagem terapêutica, sendo seguros, rigorosos e personalizados. Eles são comparticipados pelo Serviço Nacional de Saúde (SNS) desde que cumpram com as condições estabelecidas.
Quais são as desvantagens de medicamentos manipulados em relação aos industrializados?
As desvantagens dos medicamentos manipulados em relação aos industrializados incluem:
- Prazo de validade: Os medicamentos manipulados geralmente têm um prazo de validade mais curto do que os industrializados, o que pode resultar em um custo maior para o paciente, já que ele pode precisar pagar por novas doses durante o tratamento;
- Segurança e eficácia: A ausência de comprovação científica quanto à segurança e eficácia clínica dos medicamentos manipulados pode ser um problema, pois os profissionais de saúde assumem um risco ao prescrevê-los;
- Regulamentação: A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) estabeleceu o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF), que tem sido criticado devido aos seus exigentes requisitos para as farmácias comunitárias;
- Qualidade e controle de qualidade: Para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos manipulados, é necessário conhecer os requisitos do BPMF e aplicá-los corretamente. Isso inclui a validação de softwares e processos de limpeza, qualificação de equipamentos utilizados na manipulação e controle de qualidade;
Embora os medicamentos manipulados possam ser mais baratos e personalizados do que os industrializados. , é importante considerar essas desvantagens ao decidir qual tipo de medicamento é mais adequado para o tratamento de uma doença.