Qual a diferença entre medicamentos de referência, genéricos e similares?
A diferença entre medicamentos de referência, genéricos e similares está relacionada à sua origem, composição e registro no mercado farmacêutico. Aqui estão as principais diferenças entre essas categorias de medicamentos:
Medicamentos de referência: São os medicamentos originais, desenvolvidos por empresas farmacêuticas pesquisadoras, que detêm a patente do medicamento por um período determinado. Esses medicamentos são mais caros devido aos investimentos em pesquisa e desenvolvimento feitos pela empresa que detém a patente.
Medicamentos genéricos: São medicamentos que reproduzem o efeito de um medicamento de referência, mas não possuem nome de marca. Eles são desenvolvidos por empresas genéricas após o término da patente do medicamento de referência. Os genéricos são geralmente mais baratos que os de referência, pois não envolvem os custos de pesquisa e desenvolvimento iniciais.
Medicamentos similares: São medicamentos que seguem os mesmos princípios e regras de registro do medicamento genérico, mas possuem nome de marca (nome fantasia). Eles apresentam equivalência determinada ao medicamento "original", no entanto, possuem características próprias, como nome e embalagem.
De acordo com a Anvisa, os medicamentos similares têm por característica manter os mesmos princípios ativos, na mesma concentração, mesma dose e via de administração. A introdução de medicamentos genéricos no mercado farmacêutico brasileiro contribuiu para a oferta de medicamentos mais baratos, mas a procura dos medicamentos genéricos não provocou redução dos preços da maioria dos medicamentos de referência.
| Medicamento | Definição | Diferenças |
|---|---|---|
| De referência | Medicamento desenvolvido e produzido pela empresa que detém a patente do princípio ativo. | - Desenvolvido pela empresa que detém a patente- Maior custo, pois a empresa precisa recuperar investimentos em pesquisa e desenvolvimento. |
| Genérico | Medicamento criado para ser igual a um medicamento de marca em segurança, potência, vía de administração, calidade, características de rendimento e uso previsto. | - Geralmente mais barato (aproximadamente 80%-85% menos em comparação com o preço do medicamento de marca)- Deve passar por uma série de testes que demonstram sua potência, eficácia e segurança. |
| Similar | Medicamento que possui a mesma concentração, dosagem e via de administração que o medicamento de referência, mas pode ter diferenças em sua ficha técnica devido a conflitos de patentes de segunda indicação. | - Pode ter diferenças em sua ficha técnica devido a conflitos de patentes- Deve demonstrar sua intercambiabilidade com o medicamento de referência. |
Quais são os medicamentos de referência mais comuns no brasil?
Os medicamentos de referência mais comuns no Brasil incluem:
- Analgésicos:
- Neosaldina (Hypera Pharma);
- Engov (Brainfarma);
- Novalgina (Sanofi-Aventis);
- Lisador (Hypera Pharma);
- Dorflex (Sanofi);
- Medicamentos para diabetes:
- Ozemic (Novo Nordisk);
- Victoza (Novo Nordisk);
- Injetável para emagrecimento:
- Saxenda (Novo Nordisk);
- Anticoagulante Oral:
- Xarelto (Bayer);
- Medicamento vermífugo:
- Ivermectina VMC (Merck);
- Medicamentos para hipertensão, diabetes e colesterol:
- Losartana Potássica;
- Cloridrato de metformina;
- Nimesulida;
- Outros medicamentos:
- Glifage XR (Merck S.A);
- Addera D3 (Cosmed);
Esses medicamentos são apenas uma parte dos mais vendidos no Brasil, e sua popularidade pode ser atribuída a diversos fatores, como tendências de preferências dos pacientes e recursos terapêuticos amplamente disponíveis no país.
É importante lembrar que a decisão de usar um medicamento genérico ou de marca deve ser feita com o aconselhamento de um médico ou farmacêutico.
Como os medicamentos genéricos são produzidos?
Os medicamentos genéricos são aqueles que possuem as mesmas características e produzem os mesmos efeitos em organismo que um medicamento de marca, mas não têm nome comercial e são vendidos pelo princípio ativo (substância que produz os efeitos).
A produção de medicamentos genéricos no Brasil ocorre após a expiração do período de exclusividade da patente do medicamento de referência.
Os medicamentos genéricos passam por rigorosos testes de qualidade antes de terem seu registro, garantindo a mesma qualidade que o medicamento de referência e a produção dos mesmos efeitos no organismo.
A diferença entre os genéricos e os de marca é que os primeiros são mais baratos, pois não precisam de investimento em pesquisa e desenvolvimento, e não têm custos de publicidade e divulgação.
Os medicamentos genéricos podem ser identificados pela embalagem, que sempre traz escrito: "Medicamento Genérico – Lei 9.787/99" e uma tarja amarela com a letra G de genérico.
Eles são produzidos de acordo com as mesmas exigências de qualidade de fabrico que os demais medicamentos.
A prescrição de medicamentos genéricos pelo médico é feita pela denominação genérica, e o profissional deve orientar sobre a eficácia e segurança dos genéricos, esclarecendo as dúvidas dos pacientes sobre a equivalência com o medicamento de marca.
As farmácias e drogarias estão obrigadas por lei a manter em local de fácil leitura para o paciente a lista de medicamentos genéricos.
Quais são as vantagens e desvantagens dos medicamentos similares?
Os medicamentos similares, também conhecidos como genéricos, apresentam vantagens e desvantagens em relação aos medicamentos de referência. Vantagens dos medicamentos similares:
- Acesso: Os medicamentos similares geralmente são mais baratos que os de referência, o que aumenta o acesso dos pacientes a tratamentos mais acessíveis;
- Segurança e eficácia: Os medicamentos similares possuem a mesma segurança e eficácia dos medicamentos de referência, desde que demonstrada a equivalência terapêutica por meio de estudos de farmacologia clínica apropriados;
- Qualidade: Os medicamentos similares estão sujeitos às mesmas exigências de qualidade, aprovação e controle de medicamentos dos medicamentos de referência;
- Aumento do arsenal de opções: Os medicamentos similares proporcionam mais opções para o médico e o paciente, facilitando o acesso a diferentes tratamentos;
Desvantagens dos medicamentos similares:
- Ativo receitado: Os medicamentos similares podem não ser ativamente receitados pelos médicos, cabendo a escolha ao consumidor final, que deverá ser orientado pelo farmacêutico;
- Reconhecimento: Os medicamentos similares podem não ser tão bem conhecidos pelos profissionais da saúde e pela população em geral quanto os medicamentos de referência, o que pode gerar dúvidas e desconfiança;
Em resumo, os medicamentos similares apresentam vantagens significativas em termos de acesso e custo, além de possuir segurança e eficácia semelhantes aos medicamentos de referência.
No entanto, podem apresentar desvantagens relacionadas ao reconhecimento e à orientação do paciente na escolha do medicamento adequado.
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